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前新冠疫苗审查委员、中研院院士陈培哲认为,高端已经是过季疫苗,EUA存废已不重要,疫情指挥中心指挥官王必胜坦言「他说的也没错」,强调高端已完成阶段性任务。

食药署3日晚间召开专家审查会议,14位专家委员全数通过,确认高端疫苗对于中重症、死亡具有保护效益,意即高端疫苗紧急使用授权得以延续。前新冠疫苗审查委员、中研院院士陈培哲认为,高端已经是过季疫苗,EUA存废已不重要,疫情指挥中心指挥官王必胜坦言「他说的也没错」,强调高端已完成阶段性任务。

陈培哲指出,既然高端疫苗的保护力报告效果非常好,经食药署审查认可,高端公司或政府应将报告交给美国、日本或世界卫生组织等未认可高端疫苗的单位或地区,对曾接种高端疫苗的人尽到最大的保护责任。

若以防疫角度而言,陈培哲认为,高端疫苗的EUA存废已不重要,因为它是落后流行株的过季疫苗,未来应很少会再使用。王必胜坦言「他讲的也没有错」,因为后续没有采购,目前国内尚有40万剂,将在11月中届效;建议民众可选择Novavax疫苗,和高端都是次单位蛋白疫苗。

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前疾管局局长苏益仁则认为,EUA是在紧急公卫需求之下,且没有其他疫苗可用时才需要,但如今莫德纳、BNT等第一代疫苗已陆续在国外取得正式药证,照理说,其他第一代疫苗的EUA已经不需要了,应逐渐退场。

苏益仁指出,食药署如果认为高端有足够保护效益,大可以核发正式的药证,但申请药证需要有三期临床试验资料,规模大约要1万到3万人,因高端目前尚缺三期临床试验资料,因此不足以申请药证。

但王必胜仍强调,高端疫苗是安全、有效、副作用小的国产疫苗,在疫情期间提供部分国人良好的保护力,目前已完成阶段性任务,证明政府协助、鼓励厂商开发国产疫苗的方向是正确的。

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